Lugano, Schweiz, und Woodcliff Lake, New Jersey, USA (ots) – Präsentation der Daten auf der jährlichen Versammlung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) Helsinn Group und Eisai Inc. haben heute die erstklassigen Ergebnisse der klinischen Schlüsselstudien von Helsinn zur Untersuchung des oral verabreichten Kombinationspräparats aus Netupitant und Palonosetron (NEPA) vorgestellt, das im Hinblick auf [...]
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Helsinn und Vifor Pharma unterzeichnen eine Lizenz- und Vertriebsvereinbarung für Netupitant-Palonosetron in fest dosierter Kombination
Lugano/Glattbrugg, Schweiz (ots) – Helsinn Healthcare SA und Vifor Pharma gaben bekannt, dass die Unternehmen eine exklusive Lizenz- und Vertriebsvereinbarung für Netupitant-Palonosetron in fest dosierter Kombination geschlossen haben, ein Helsinn-Produkt, das sich derzeit in der Entwicklungsstufe zur Behandlung chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV) befindet. Im Rahmen der Vereinbarung erhält Vifor Pharma die Vertriebsrechte am Produkt [...]
Gepoolte Phase III-Studiendaten zu Fycompa® (Perampanel), dem ersten Medikament einer neuen Behandlungsklasse, in Epilepsia veröffentlicht
Hatfield, England (ots/PRNewswire) – Perampanel ist als Zusatztherapiefokaler Anfälle wirksam und gut verträglich, wenn es zusammen mit den am häufigsten verschriebenen Antiepileptika verabreicht wird Ergebnisse aus einer gepoolten Analyse von drei grossen Fycompa (Perampanel)-Studien werden heute in Epilepsia, einer führenden Fachzeitschrift zur Epilepsie veröffentlicht.[ 1] Diese neuen Daten bestätigen die Wirksamkeit von Perampanel als Zusatztherapie [...]
Almirall und Forest Laboratories geben positive Resultate der zweiten Phase-III-Studie zur Kombination von Aclidinium und Formoterol bei COPD bekannt
Barcelona Und New York (ots/PRNewswire) – - Aclidinium/Formoterol bewirkt konsistente, statistisch signifikante Verbesserung der Lungenfunktion in zweiter Zulassungsstudie zur Wirksamkeit – Positive Ergebnisse wurden in der Untersuchung auch bei TDI (Atemnot) und SGRQ (Lebensqualität) beobachtet – Die Einreichung der Zulassungsanträge bei der United States Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ist [...]
Almirall und Forest Laboratories geben positive Resultate der Phase-III-Studie zur Kombination von Aclidinium und Formoterol bei COPD bekannt
Barcelona Und New York (ots/PRNewswire) – - Die zwei Mal tägliche Verabreichung von Aclidinium/Formoterol-Kombinationen in fester Dosierung zeigt statistisch signifikante Verbesserungen bei den beiden ko-primären Endpunkten in der ersten COPD-Zulassungsstudie – Eine zweite Phase-III-Zulassungsstudie läuft derzeit noch; mit Ergebnissen wird in den kommenden Wochen gerechnet Almirall, S.A. (ALM:MC) und Forest Laboratories, Inc. haben heute wichtige [...]
DGAP-News: WILEX AG wurde für mehrere Präsentationen im Rahmen des ASCO-Kongresses ausgewählt
DGAP-News: WILEX AG / Schlagwort(e): Research Update WILEX AG wurde für mehrere Präsentationen im Rahmen des ASCO-Kongresses ausgewählt 11.04.2013 / 06:50 ——————————————————————— PRESSEMITTEILUNG WILEX wurde für mehrere Präsentationen im Rahmen des ASCO-Kongresses ausgewählt München, Deutschland, 11. April 2013 – Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WL6 / FWB) gab heute bekannt, dass die wissenschaftlichen Erkenntnisse [...]
Takeda beantragt Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vedolizumab gegen mäßig bis stark aktive Colitis ulcerosa und Morbus Crohn in der Europäischen Union
Osaka, Japan (ots/PRNewswire) – Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) gab heute bekannt, dass das Unternehmen bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Zulassungsantrag (MAA, Marketing Authorization Application) für Vedolizumab eingereicht hat, einem experimentellen, darmspezifischen, humanisierten, monoklonalen Antikörper zur Behandlung von Erwachsenen mit mässig bis stark aktiver Colitis ulcerosa (UC) und Morbus Crohn (MC/engl. CD), den beiden [...]
Regulatorische Aktualisierung — Stiefel, ein Unternehmen von GSK, gab bekannt, dass neue, alternative Fixkombination von Duac® (1 % Clindamycin und 3 % Benzoylperoxidin) eine positive Empfehlung zur Zulassung in Europa erhalten hat
Research Triangle Park, North Carolina (ots/PRNewswire) – Stiefel, ein Unternehmen von GSK , gab heute bekannt, dass das Unternehmen eine positive Empfehlung von der medizinischen Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel im Vereinigten Königreich (Medicine and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) zur Zulassung einer neuen Fixkombination des Duac®-Gels (1 % Clindamycin und 3 % Benzoylperoxidin) zur [...]
IQWiG veröffentlicht Dossierbewertung im Rahmen der AMNOG Nutzenbewertung für Pixantrone
Seattle (ots/PRNewswire) – Cell Therapeutics, Inc. (CTI) gab heute bekannt, dass das private Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) seinen Bericht zur Dossierbewertung von PIXUVRI(®) (Pixantron) als Monotherapie in der Behandlung von erwachsenen Patienten mit mehrfach rezidivierten oder therapierefraktären aggressiven Non-Hodgkin-B-Zell-Lymphomen (NHL) veröffentlicht hat. Im Mai 2012 hat die Europäische Kommission (EC) basierend [...]
Taiho Pharmaceutical stellt Zulassungsantrag zur Herstellung und Vermarktung des neuartigen Antitumormittels TAS-102
Tokio (ots/PRNewswire) – Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. gab am 27. Februar bekannt, dass das Unternehmen am 26. Februar einen Zulassungsantrag zur Herstellung und Vermarktung des neuartigen, oral verabreichten Nukleosid-Antitumormittels TAS-102 (eine Kombination aus Trifluorthymidin (FTD) und Tipiracil-Hydrochlorid (TPI)) beim japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt gestellt habe. Taiho Pharmaceutical bemüht sich um die Zulassung [...]
EANS-News: Intercell AG / Intercell gibt Europa-Zulassung des Japanische Enzephalitis-Impfstoffs für Kinder bekannt
——————————————————————————– Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der Emittent/Meldungsgeber verantwortlich. ——————————————————————————– Unternehmen Wien (euro adhoc) – Wien (Österreich), 12. Februar 2013 – Die Intercell AG (VSE; “ICLL”) hat heute bekanntgegeben, dass die pädiatrische Indikation von IXIARO®, ein Impfstoff zum Schutz vor Japanischer Enzephalits (JE), die Marktzulassung durch die EMA (European Medicines [...]
Cardiorentis initiates first-ever acute heart failure Phase III clinical trial designed to assess early treatment on cardiovascular mortality and symptoms
Zug, Switzerland (ots/PRNewswire) – Cardiorentis has initiated the first-ever acute heart failure (AHF) Phase III trial to be specifically designed to assess the effect of early treatment on cardiovascular mortality. TRUE-AHF (TRial of Ularitide’s Efficacy and safety in patients with Acute Heart Failure) aims to show that early treatment with intravenous (IV) ularitide may reduce [...]
Helsinn gewährt Stendhal Rechte auf Anamorelin, dem ersten Wirkstoff dieser Klasse zur Therapie von Kachexie-Anorexie in Verbindung mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC)
Lugano, Schweiz und Mexiko City, Mexiko (ots) – Stendhal verstärkt seine Pipeline an einlizenzierten Sondermedikamenten durch den Abschluss eines Vertriebs- und Lizenzvertrages mit der Helsinn Group für einen innovativen Ghrelin- Rezeptoragonist der Phase III. Die Schweizer Pharmagruppe Helsinn hat dem in Lateinamerika ansässigen Spezialunternehmen Stendhal exklusive Vertriebsrechte für diesen neuen Ghrelin-Rezeptoragonisten in Mexiko, Venezuela, Kolumbien, [...]
ABRAXANE® plus Gemcitabin sorgt für Verbesserung der Überlebenszeit in Phase-III-Studie an Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs im fortgeschrittenen Stadium
Melbourne, Australien (ots/PRNewswire) – – Hinsichtlich der primären und sekundären Endpunkte und in Patienten-Untergruppen führte ABRAXANE plus Gemcitabin zu statistisch äußert signifikanten und klinisch relevanten Ergebnissen – Mit ABRAXANE plus Gemcitabin behandelte Patienten wiesen innerhalb eines Jahres eine um 59 % erhöhte Überlebenschance auf; Überlebensraten in zwei Jahren verdoppelt – Ein neuer Pflegestandard für Patienten [...]
Dipexium wurde von der FDA die spezielle Protokollbewertung für die Phase-III-Zulassungsstudie mit Locilex(TM) bei leicht infizierten, diabetesbedingten Fußgeschwüren bewilligt
New York (ots/PRNewswire) – Dipexium Pharmaceuticals, LLC gab heute bekannt, man habe mit der US-Bundesbehörde zur Lebens- und Arzneimittelüberwachung (“FDA”) eine Vereinbarung über eine spezielle Protokollbewertung (“SPA”) für eine anstehende Phase-III-Zulassungsstudie mit Locilex(TM) (Pexiganan-Acetat-Creme 1 %), ein als topische Creme formuliertes, antibiotisches Peptid, für die Anwendung bei leichten Infektionen diabetesbedingter Fußgeschwüre getroffen. Die SPA-Vereinbarung besagt, [...]
