Natick, Massachusetts (ots/PRNewswire) – Boston Scientific Corporation hat heute die Publikation einer Analyse von Langzeitdaten aus der MADIT-II-Studie in der aktuellen Ausgabe von Circulation begrüsst. Die Analyse zeigt, dass die lebensrettenden Eigenschaften eines implantierbaren Kardioverter-Defibrillators (ICD) auch nach 8 Jahren erhalten bleiben. Dies ist das erste Mal, dass in einer anerkannten wissenschaftlichen Fachzeitschrift Langzeitdaten zum [...]
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Boston Scientific gibt Positive Ergebnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit des Platin-Chrom- Stents PROMUS(R) Element(TM) bekannt
Natick, Massachusetts (ots/PRNewswire) – Boston Scientific Corporation hat heute Daten aus seiner Studie PLATINUM QCA veröffentlicht, in der der Everolimus freisetzende Platin-Chrom-Koronarstent PROMUS Element(TM) des Unternehmens untersucht wird. Die Resultate umfassten klinische Ergebnisse nach 30 Tagen und 9 Monaten sowie Daten aus quantitativer Angiographie (QCA) und intravaskulärem Ultraschall (IVUS) nach neun Monaten, die alle die [...]
Promus(R) Element(TM) stent erhält in den ländern mit ce kennzeichnung die zulassung zum einsatz bei patienten mit diabetes und herzinfarkt
Natick, Massachusetts (ots/PRNewswire) – Boston Scientific Corporation hat heute bekannt gegeben, dass das Everolimus freisetzende Koronarstentsystem PROMUS(R) Element(TM) die CE-Kennzeichnung für den Einsatz bei Patienten mit Diabetes[1] und solchen mit akutem Myokardinfarkt (AMI) oder Herzinfarkt erhalten hat. “Wie freuen uns sehr, diese erweiterten Indikationen für die Verwendung des PROMUS-Element-Stents bei Hochrisikopatienten mit Diabetes oder mit [...]
Boston Scientific erhält exklusive indikationserweiterung für seine Defibrillatoren zu Cardialen Resynchronisationstherapie (CRT-D)
Natick, Massachusetts (ots/PRNewswire) – Die Boston Scientific Corporation hat von der US- amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eine erweiterte Zulassung für seine Defibrillatoren zur Cardialen Resynchronisationstherapie (CRT-D) einschliesslich des CRT-Defibrillators COGNIS(R) erhalten. Diese exklusive Indikationserweiterung tritt ab sofort in Kraft. Boston Scientific ist damit der einzige Hersteller, dessen CRT-D-Systeme für alle NYHA-Klassen der Herzinsuffizienz [...]
Boston Scientific beginnt mit dem Patienteneinschluss für Klinische studie zu neuem Koronarstent mit Bioresorbierbarem Polymer und Everolimus-beschichtung
Natick, Massachusetts, August 5, 2010 (ots/PRNewswire) – Boston Scientific Corporation hat heute den Beginn der Einschlussphase für die klinische Studie EVOLVE angekündigt, in der Sicherheit und Performance des SYNERGY(TM)-Koronarstents der vierten Generation untersucht werden soll. Der erste Patient wurde von Prof. Dr. Ian Meredith, M.B.B.S., Direktor von MonashHeart am Monash Medical Centre in Melbourne, Australien, [...]
Boston Scientific führt Neuroform EZ(TM) STENTSYSTEM in den USA und Europa ein
Natick, Massachusetts, July 28, 2010 (ots/PRNewswire) – Boston Scientific Corporation hat heute die Einführung des Neuroform EZ(TM) Stentsystems in den USA und Europa bekannt gegeben. Es handelt sich dabei um die vierte Generation von intrakraniellen Aneurysma Stentsystemen zur Behandlung von breitbasigen Aneurysmen in Verbindung mit endovaskulärem Coiling. Das Unternehmen plant die sofortige Einführung des Produktes [...]
Boston Scientific gibt den Einscluss des ersten Patienten in Die klinische MultiSENSE-Studie bekannt
Natick, Massachusetts, July 8, 2010 (ots/PRNewswire) – Boston Scientific Corporation gab heute den Einschluss des ersten Patienten in seine klinische MultiSENSE-Studie bekannt. Die Studie ist zur Evaluierung multipler physiologischer Sensoren der COGNIS(TM)-Defibrillatoren zur cardialen Resynchronisations-therapie (CRT-D) konzipiert. Boston Scientific will die Studiendaten dazu verwenden, einen klinisch relevanten Alarm zu entwickeln, der das Frühstadium einer sich [...]
MADIT-CRT-Studie zeigt, dass frauen von CRT-D einen signifikant grösseren nutzen haben als männer
NATICK, Massachusetts und NICE, Frankreich, June 18, 2010 (ots/PRNewswire) — Boston Scientific Corporation hat heute die Ergebnisse einer Subanalyse der MADIT-CRT-Studie bekannt gegeben, in der sich zeigte, dass Frauen von einem Defibrillator zur kardialen Resynchronisationstherapie (CRT-D) einen grösseren klinischen Nutzen als Männer haben. Dieses Resultat wurde von Dr. Jonathan Steinberg, Leiter der Kardiologie und Direktor [...]
Boston Scientific Gibt Einführung und Erste Implantationen des Platinchrom-Stent-Systems Taxus(R) Element(TM) Bekannt
Natick, Massachusetts, June 10, 2010 (ots/PRNewswire) – Boston Scientific Corporation hat heute die Markteinführung und die ersten Implantationen seines Paclitaxel freisetzenden Koronarstentsystems TAXUS(R) Element(TM) in den Staaten der Europäischen Union sowie weiteren Ländern, in denen die CE-Zertifizierung gilt, bekannt gegeben. Das TAXUS-Element-Stentsystem, das die dritte Generation von Drug-Eluting-Stents (DES) dieses Herstellers darstellt, hat eine Platin-Chrom-Legierung, [...]
Boston Scientific Beginnt die PLATINUM PLUS Studie zum PROMUS(R) Element(TM) stentsystem
Natick, Massachusetts und Paris, May 26, 2010 (ots/PRNewswire) – Boston Scientific Corporation gab heute bekannt, dass heute der erste Patienten in die neue PLATINUM-PLUS-Studie aufgenommen wurde, einer von Ärzten initierten Untersuchung (IIT-Studie), in der der Everolimus freisetzenden Koronarstentsysteme PROMUS(R) Element(TM) mit XIENCE PRIME(TM) verglichen wird. Der PROMUS Element Stent, der im Oktober 2009 das CE-Zeichen [...]
Boston Scientific GIBT europäische zulassung des Platin-Chrom-Stentsystems TAXUS(R) Element(TM) bekannt
Natick, Massachusetts, May 12, 2010 (ots/PRNewswire) – Boston Scientific Corporation hat heute die CE-Zertifizierung für das Paclitaxel freisetzende Koronarstentsystem TAXUS(R) Element(TM) bekannt gegeben, das die dritte Generation von Drug-Eluting-Stents (DES) dieses Herstellers darstellt. Die Zulassung umfasst auch die Indikation für einen Einsatz bei diabetischen Patienten. Das TAXUS Element Stentsystem hat eine einzigartige Platin-Chrom-Legierung, ein innovatives [...]
FDA-beratungsausschuss empfiehlt einstimmig erweiterung der indikation für Boston Scientifics Herzinsuffizienz-geräte basierend auf ergebnissen der wegweisenden MADIT-CRT studie
Natick, Massachusetts, March 23, 2010 (ots/PRNewswire) – Wie die Boston Scientific Corporation heute bekannt gab, hat sich der Ausschuss für Herz-Kreislauf-Geräte der US-amerikanischen Lebens- und Arzneimittelbehörde (U.S. Food and Drug Administration, FDA) einstimmig dafür ausgesprochen, eine erweiterte Indikation für die Defibrillatoren zur Cardialen Resynchronisationstherapie (CRT-Ds) des Unternehmens, einschliesslich COGNIS(R) CRT-D, zu empfehlen. Der Vorschlag des [...]
Boston Scientific gibt Aufnahme des ersten Patienten für Studie zur Behandlung von benigner Stenose mit biliärem RX-Stent WallFlex(R) bekannt
NATICK, Massachusetts und DÜSSELDORF, Deutschland, January 15 (ots/PRNewswire) — Boston Scientific Corporation gab heute bekannt, dass der erste Patient für eine klinische Studie zur Beurteilung seines biliären vollständig beschichteten RX-Stents WallFlex(R) zur Behandlung von benignen Gallengangsstenosen aufgenommen wurde. Im Rahmen dieser multizentrischen prospektiven Studie ist die Aufnahme von 187 Patienten in 11 Zentren(1) weltweit innerhalb [...]
Boston Scientific gibt Aufnahmeschluss fur klinische Studie zu Coiling-Verfahren bei Aneurysmen bekannt
Natick, Massachusetts (ots/PRNewswire) – Boston Scientific Corporation gab heute bekannt, dass das Unternehmen die Patientenaufnahme in die klinische MAPS(TM)-Studie zur Untersuchung des Coiling-Verfahrens bei intrakraniellen Aneurysmen abgeschlossen habe. Mit der prospektiven randomisierten Studie wurde im Jahr 2007 begonnen; mittlerweile ist die angestrebte Zahl von 630 Patienten in 47 Krankenhausern in 11 Landern erreicht worden. Hauptprufarzte [...]
Boston Scientific erhält FDA-Zulassung und CE-Kennzeichnung für vollständig beschichtete WallFlex(R)-Speiseröhrenstents
Natick, Massachusetts und London, November 23 (ots/PRNewswire) – – Die gesamte Produktreihe selbstentfaltender, ösophagealer, biliärer und enteraler WallFlex-Metallstents des Unternehmens ist jetzt in den USA, Europa und auf anderen internationalen Märkten erhältlich Die Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) gab heute bekannt, dass das Unternehmen eine 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) sowie die [...]
