Natick, Massachusetts (ots/PRNewswire) – Damit erwirbt das Unternehmen die erste und einzige gewerblich verfügbare subkutane ICD-Technologie zur lebenserhaltenden Behandlung von Patienten, bei denen ein Risiko von plötzlichem Herzstillstand vorliegt Boston Scientific Corporation gab heute bekannt, von der Option der Akquisition von Cameron Health, Inc., einem Privatunternehmen mit Sitz in San Clemente, Kalifornien, Gebrauch machen zu [...]
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EANS-Adhoc: LifeWatch AG kündigt Technologiedurchbruch an: Umfangreiche Programmabfolge zur Herzüberwachung auf nur einer Geräteplattform (mit Dokument)
——————————————————————————– Ad-hoc-Mitteilung übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel einer europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt ist der Emittent verantwortlich. ——————————————————————————– Neue Produkte/LifeWatch AG 08.03.2012 Neuhausen am Rheinfall/Schweiz – Als eine Industrieneuheit und exklusive Entwicklung hat die LifeWatch AG (SIX Swiss Exchange:LIFE), ein führendes Technologieunternehmen für drahtlose Überwachungsleistungen in den USA, heute eine umfangreiche Programmabfolge zur [...]
Delcath meldet erste Behandlungen mit CHEMOSAT in Deutschland
New York/München (ots) – Delcath Systems Inc. (NASDAQ: DCTH) gibt bekannt, dass die ersten Patienten in Deutschland mit dem Delcath Hepatic CHEMOSAT® Delivery System am Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt behandelt werden. Die Johann Wolfgang Goethe-Universität mit Sitz in Frankfurt am Main zählt zu den führenden europäischen Krebstherapie- und Forschungszentren. Die Behandlungen sind Teil [...]
invendo medical erhält 510(k)-Zulassung der FDA (US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel) für antriebsgestütztes Einmal-Koloskopiesystem
New York Und Kissing, Deutschland (ots/PRNewswire) – Dank der FDA-Zulassung ist das neue Endoskop zur Dickdarmkrebs-Vorsorgeuntersuchung nun auch für US-amerikanische Patienten verfügbar invendo medical gab heute bekannt, dass das Unternehmen die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Behörde für Lebens- und Arzneimittel (Food and Drug Administration, FDA) für das neue Koloskopiesystem C20(TM) einschliesslich des SC20(TM) Einmal-Koloskops erhalten hat. [...]
Unternehmen Allergan erhält Zulassung für seinen neu entwickelten Tierversuchsfreien in Vitro-Test für firmeneigene Botulinum-Produkte
Marlow, UK (ots) – Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat einem tierversuchsfreien Test zur Prüfung von Botulinum-Produkten der Firma Allergan die Zulassung erteilt. Für das Verfahren werden keine Versuchtiere mehr benötigt. Es wurde von Allergan entwickelt und ist weltweit der erste Test dieser Art, der für ein derzeit verfügbares Botulinum zugelassen wurde. Nach [...]
Simbionix erhält FDA-Zulassung für neue Anwendung PROcedure Rehearsal Studio
Cleveland (ots/PRNewswire) – Simbionix USA Corporation, der weltweit führende Anbieter von medizinischen Schulungen und Simulationstrainings, freut sich bekannt geben zu dürfen, dass Simbionix für die Anwendung EVAR [http://simbionix.com/clinical-rehearsal/library-of-modules/evar ] (Endovaskuläre Aneurysmareparatur), die im Rahmen des PROcedure Rehearsal Studio(TM) [http://simbionix.com/clinical-rehearsal ] (PRS) zum Einsatz kommt, die Zulassung der FDA erhalten hat. Im letzten Jahr hatte Simbionix [...]
ISPE präsentiert europäische Konferenz zur aseptischen Abfüllung von Pharmaprodukten
Brüssel (ots/PRNewswire) – ISPE [http://www.ispe.org ] kündigte heute ihre erste europäische Konferenz in diesem Jahr an, die sich auf das Thema globale Entwicklung der aseptischen Abfüllung [http://www.ispe.org/2012asepticeuconference ] in der Pharmaindustrie konzentriert. Die zweitägige Veranstaltung mit starkem Fokus auf europäische Belange widmet sich den Herausforderungen, denen Unternehmen bei der Produktion steriler Pharmaprodukte gegenüberstehen. Die Veranstaltung [...]
Erster Einsatz des CHEMOSAT-Verfahrens von Delcath am Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Delcath einigt sich mit dem Universitätsklinikum auf den Einsatz der hepatischen Lösung
New York/ München (ots) – Delcath Systems Inc. (NASDAQ: DCTH) gibt bekannt, dass eine Markteinführungs- und Qualifizierungsvereinbarung für das Delcath Hepatic CHEMOSAT® Delivery System von Delcath mit dem Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (Kiel-Campus) getroffen wurde. Das Universitätsklinikum Schleswig-Holstein ist eines der größten medizinischen Versorgungszentren in Europa und das zweite Krebszentrum in Deutschland, das CHEMOSAT kommerziell zur Behandlung [...]
Die US-Lebensmittelüberwachung- und Arzneimittelzulassungsbehörde FDA genehmigt das von Gen-Probe eingeführte Testverfahren PROGENSA® PCA3, das erste auf Urin basierende molekulare Testverfahren, das dabei behilflich ist, zu ermitteln, ob wiederholte Pro
San Diego (ots/PRNewswire) – — Der Test reduziert möglicherweise die unnötige Wiederholung von Prostatabiopsien — Gen-Probe liess heute verlauten, dass die US-Lebensmittelüberwachung- und Arzneimittelbehörde, die US Food and Drug Administration (FDA), deren PROGENSA(R) PCA3 (Prostatakrebsgen 3) Testverfahren, das erste Molekulartestverfahren, mit dem die Notwendigkeit einer erneuten Entnahme von Prostatabiopsien in Männern mit vorangegangenen negativen Biopsien, [...]
Erste Behandlungen mit CHEMOSAT von Delcath in Europa
NEW YORK/MÜNCHEN (ots) – Therapieverfahren am Europäischen Institut für Onkologie bilden einen bedeutenden Schritt Richtung Marktreife des CHEMOSAT Delivery Systems zur Behandlung von Leberkrebs Delcath Systems Inc. (NASDAQ: DCTH) gibt bekannt, dass erste Patienten in Europa mit dem Delcath Hepatic CHEMOSAT® Delivery System am Europäischen Institut für Onkologie (IEO Instituto Europeo di Oncologia) behandelt wurden. [...]
Interventional Spine, Inc. meldet FDA-Zulassung seines erweiterbaren Zwischenkörpers Opticage? zur Behandlung degenerativer Wirbelsäulenerkrankungen
Irvine, Kalifornien (ots/PRNewswire) – Interventional Spine, Inc. gab heute bekannt, dass sein erweiterbares Gerät zur Fusion von Wirbelkörpern Opticage(TM) die FDA-Zulassung erhalten habe. (Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20100419/LA88318LOGO) In Kombination mit dem Zugangsinstrument Optiport(TM), das einen beispiellosen perkutanen Zugang zum Wirbelsäulenbereich ermöglicht, ist der erweiterbare Zwischenkörper Opticage(TM) ein wesentlicher Bestandteil des revolutionären PerX360 System(TM) von Interventional Spine. Hierbei [...]
EANS-News: Epigenomics kündigt den Beginn der PMA Einreichung für Epi proColon® an und gibt ein Update zum regulatorischen Prozess
——————————————————————————– Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der Emittent/Meldungsgeber verantwortlich. ——————————————————————————– Unternehmen/Neue Produkte/Molekulardiagnostik Berlin, Deutschland, und Seattle, WA, USA, 4. Januar 2012 (euro adhoc) – Das Deutsch-Amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX) freut sich bekanntzugeben, dass es das erste Modul seines Zulassungsantrags (PMA) bei der US-Zulassungsbehörde FDA am 30. [...]
Journal of Endovascular Therapy veröffentlicht Daten aus zwei Jahren über den Einsatz des Stents SUPERA® in der oberflächlichen Femoralarterie
Webster, Texas (ots/PRNewswire) – IDEV Technologies, Inc. verkündete heute die Veröffentlichung von Daten aus 24 Monaten über den Stent SUPERA(R) aus dem eigenen Hause. Die Daten wurden in der Dezemberausgabe des Journal of Endovascular Therapy veröffentlicht und umfassen die Ergebnisse des Leipzig SUPERA Registry, das den Einsatz des verwobenen SUPERA-Nitinol-Stents bei Patienten mit peripherer Arterienerkrankung [...]
EANS-Adhoc: Ad hoc Meldung gemäß § 15 WpHG: Epigenomics AG schließt klinische US-Validierungsstudie für Darmkrebs-Bluttest Epi proColon ab und gibt Update zu den regulatorischen Plänen in den USA
——————————————————————————– Ad-hoc-Meldung nach § 15 WpHG übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel einer europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt ist der Emittent verantwortlich. ——————————————————————————– Neue Produkte/Molekulardiagnostik 09.12.2011 Berlin, Deutschland, 9. Dezember 2011 – Epigenomics AG (ISIN: DE000A1K0516) meldet den Abschluss der klinischen Validierungsstudie für die zweite Generation des Darmkrebs-Bluttests Epi proColon in den USA. Die [...]
Hamburger Labor bestätigt: e-Zigaretten sind frei von Nitrosaminen
Seevetal (ots) – Das renommierte Analyselabor “Eurofins Dr. Specht Laboratorien” in Hamburg hat im Auftrag des e-Zigaretten-Herstellers red kiwi GmbH Aromaliquids auf krebserregende Nitrosamine untersucht. Das Ergebnis: Sowohl im flüssigen Zustand als auch in der Dampfphase liegt die Menge der Nitrosamine in den untersuchten Aromaliquids von red kiwi unterhalb der Nachweisgrenze (Begleitmaterial PDF). Hintergrund Nitrosamine [...]
