Collegeville, Pennsylvania (ots/PRNewswire) – Wyeth Pharmaceuticals, a division of Wyeth (NYSE: WYE), announced today that the European Medicines Agency’s (EMEA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has issued a positive opinion for the company’s pneumococcal conjugate vaccine, Prevenar 13* (Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine [13-valent Adsorbed]). The CHMP recommends approval of Prevenar 13 for [...]
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European Regulator Gives Positive Opinion for the use of Avastin in Combination With docetaxel for the First-Line Treatment of Advanced Breast Cancer
Basel (ots/PRNewswire) – – For non-US, non-UK and non-Austrian Media Patients with advanced (metastatic) breast cancer will be able to benefit from treatment with Avastin (bevacizumab) as a result of a new broader label recommendation in Europe, Roche announced today. The positive opinion issued by the European Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) [...]
Boehringer Ingelheim Receives Positive Recommendation From European Scientific Committee for a New Once Daily Mirapexin(R) (Pramipexole) Formulation for the Treatment Of Parkinson’s Disease
Ingelheim, Germany (ots/PRNewswire) – – For non-U.S. Healthcare Media Boehringer Ingelheim announced today that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMEA) has issued a positive opinion recommending the approval of a once daily formulation for Mirapexin(R) / Sifrol(R) (pramipexole), in all countries of the European Union, Norway, [...]
ONGLYZA(TM) (saxagliptin) Receives Positive Opinion in Europe for the Treatment of Type 2 Diabetes
Paris and London (ots/PRNewswire) – Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) and AstraZeneca (LSE: AZN) today announced that their marketing authorisation application for ONGLYZA(TM) (saxagliptin) received a positive opinion from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) for the treatment of type 2 diabetes in adults as add-on therapy with metformin, a thiazolidinedione or [...]
Enbrel(R) Receives Positive European Recommendations for a New Plaque Psoriasis Treatment Regimen and New Pre-Filled Pen Delivery Device
Maidenhead, England (ots/PRNewswire) – – CHMP Recommends Approval of a Continuous Dosing Regimen Option for Enbrel In Plaque Psoriasis, and a New Pre-Filled Pen Delivery Device Today, Wyeth received positive recommendations from the European Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) for two recent submissions relating to Enbrel(R) (etanercept), the tumour necrosis factor alpha [...]
HRA Pharma erhält positive Beurteilung vom Ausschuss für Humanmedizin CHMP)für ellaOne(R)
Paris (ots/PRNewswire) – – Der Marktführer im Bereich Gynäkologie erweitert die Möglichkeiten zur Notfallkontrazeption in der EU um ein weiteres Konzept HRA Pharma (http://www.hra-pharma.com), ein aufstrebendes europäisches pharmazeutisches Unternehmen in Privatbesitz, welches Pharmazeutika, Medizinprodukte und Dienstleistungen in den Bereichen Gynäkologie und Endokrinologie entwickelt, gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanmedizin(CHMP)der Europäischen Arzneimittelagentur(EMEA)eine positive Bewertung [...]
Australische Gesundheitsbehörde (TGA) erteilt dem Impfstoff von Intercell zur Vorbeugung von Japanischer Enzephalitis finale Produktzulassung
(pressebox) Wien, 23.01.2009, Die Intercell AG (VSE:ICLL) gab heute bekannt, dass die australische Gesundheitsbehörde TGA (Therapeutic Goods and Drug Administration) dem Intercell-Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis die Produktzulassung erteilt hat. Dieser finale Schritt im Zulassungsprozess basiert auf der positiven Empfehlung (Dezember 2008) für den neuen Impfstoff durch das australischen Drug Evaluation Committee (ADEC). Die Entscheidung der [...]
Australische Gesundheitsbehörde (TGA) erteilt dem Impfstoff von Intercell zur Vorbeugung von Japanischer Enzephalitis finale Produktzulassung
——————————————————————————– ots.CorporateNews übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel einer europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt der Mitteilung ist das Unternehmen verantwortlich. ——————————————————————————– Produkte Wien (euro adhoc) – Wien, Österreich, 23. Jänner 2009 – Die Intercell AG (VSE:ICLL) gab heute bekannt, dass die australische Gesundheitsbehörde TGA (Therapeutic Goods and Drug Administration) dem Intercell-Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis [...]
Prasugrel erhält Positive Opinion vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP)
München / Bad Homburg (ots) – Wie die Daiichi Sankyo Deutschland GmbH und die Lilly Deutschland GmbH heute bekannt gegeben haben, hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP)der Europäischen Arzneimittelbehörde EMEA eine positive Empfehlung zur Zulassung von Prasugrel ausgesprochen. Prasugrel soll zur Vorbeugung von atherothrombotischen Ereignissen bei Patienten [...]
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Recommends Granting Marketing Authorisation for FIRMAGON(R) (degarelix) for Treatment of Prostate Cancer
Saint Prex, Switzerland (ots/PRNewswire) – – New Gonadotropin-Releasing Hormone (GnRH) Receptor Antagonist Demonstrates Rapid, Long-Term Suppression of Testosterone Ferring Pharmaceuticals received today notification that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), part of the European Medicines Agency (EMEA), has adopted a positive opinion and is recommending to grant a marketing authorization for FIRMAGON(R) [...]
euro adhoc: Intercell AG / other / Intercell receives CHMP positive opinion for the approval of IXIARO® in Europe – A vaccine against Japanese Encephalitis
——————————————————————————– Disclosure announcement transmitted by euro adhoc. The issuer is responsible for the content of this announcement. ——————————————————————————– New Products 15.12.2008 » IXIARO® receives positive opinion from European Committee for Human Medicinal Products (CHMP) » First licensed vaccine against Japanese Encephalitis for travelers and military personnel to enter markets in Europe » Commercial product launch [...]
euro adhoc: Intercell AG / Sonstiges / Intercell erhält positive CHMP-Beurteilung hinsichtlich der Zulassung von IXIARO® in Europa – Ein Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis
——————————————————————————– Ad-hoc-Mitteilung übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel einer europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt ist der Emittent verantwortlich. ——————————————————————————– Neue Produkte 15.12.2008 » IXIARO® wird vom European Committee for Human Medicinal Products (CHMP) positiv beurteilt » Erster in Europa zugelassener Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis für Touristen und militärisches Personal kommt auf den Markt » [...]
Ym Biosciences Provides Eu Regulatory Update
(pressebox) Mississauga, Ontario, 05.12.2008 – YM BioSciences Inc. (NYSE Alternext US:YMI, TSX:YM, AIM:YMBA), an oncology company that identifies, develops and commercializes differentiated products for patients worldwide, today reported that Oncoscience AG, the European licensee of nimotuzumab from YM’s subsidiary, CIMYM BioSciences Inc., has withdrawn its application to the European Medicines Agency (EMEA) for marketing authorization [...]
Valdoxan(R), das erste melatonerge Antidepressivum, erhält eine positive Empfehlung des EU-Ausschusses für Humanarzneimittel CHMP für die Behandlung von Depressionen im klinischen Sinn (MDD)
Paris, November 21 (ots/PRNewswire) – Das erste melatonerge Antidepressivum -Valdoxan(R)/Thymanax(R) (Agomelatin) – erhielt eine positive Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMEA) für seine Verwendung bei der Behandlung erwachsener Patienten, die unter Depressionen im klinischen Sinn (MDD)leiden. Im Anschluss an seine Zulassung [...]
New Antibiotic Against Serious Infections
Beerse, Belgium, November 21 (ots/PRNewswire) – – European Authority Recommends Approval of ZEVTERA(TM) BEERSE, Belgium, November 21 /PRNewswire/ — – A Broad-spectrum, Anti-MRSA Cephalosporin Antibiotic to Treat Complicated Skin and Soft Tissue Infections BEERSE, Belgium, November 21 /PRNewswire/ — The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended approval for the antibiotic, ZEVTERA(TM) [...]
