Janssen erhält von Merck die weltweiten Vermarktungsrechte für CAELYX(R)



Beerse, Belgien (ots/PRNewswire) – Die ausserhalb der USA festgelegten Vermarktungsrechte für CAEYLX(R) (pegyliertes liposomales Doxorubicinhydrochlorid) werden von einer Tochtergesellschaft von Merck & Co. Inc, (Merck) am 31. Dezember 2010 auf das Unternehmen Janssen Pharmaceutical übertragen. Merck ist als Merck Sharp & Dohme (MSD) ausserhalb der USA und Kanada bekannt. CAELYX ist ein Behandlungsprogramm für eine spezifische Krebsart.

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Momentan besitzt MSD mittels einer Tochtergesellschaft die Rechte, das Arzneimittel im Sinne einer im Jahr 1996 getroffenen Vertriebsvereinbarung mit dem ALZA-Unternehmen, einer Tochtergesellschaft von Janssen, zu vermarkten. Diese Vertriebsvereinbarung mit der Tochtergesellschaft von MSD läuft am 31. Dezember 2010 ab und das ALZA Unternehmen wird wieder die Vermarktungsrechte erhalten. Die Tochtergesellschaft von Janssen wird die Vermarktungs- und Vertriebsaufgaben für dieses Produkt am 1. Januar 2011 übernehmen.

Seitdem die Vereinbarung getroffen wurde, besass MSDs Tochtergesellschaft die Rechte für CAELYX in Europa und den dazugehörigen Ländern, in Kanada, Lateinamerika, im Nahen Osten und im asiatisch-pazifischen Raum (ausschliesslich Japan). Die Tochtergesellschaft von Janssen vertreibt das Produkt unter dem Namen DOXIL(R) in den USA, Japan und Israel. Die beiden Produkte CAELYX und DOXIL werden zusammen in mehr als 80 Ländern vertrieben.

“CAELYX wird unser erstes weltweites Produkt für die Behandlung von soliden Tumoren sein. Dies stellt eine wichtige Ergänzung für unsere wachsende Produktpalette und für unsere ansteigende globale Präsenz, die unsere kontinuierliche Verpflichtung, unseren Krebspatienten wirksame therapeutische Alternativen anzubieten, widerspiegelt”, sagte Jim Baker, Janssens Worldwide Vice President für Onkologie und Pflegehilfe. “Sowohl Janssen als auch MSD setzen sich gemeinsam für einen reibungslosen Übergang und die Sicherstellung einer kontinuierlichen Arzneimittelversorgung für die Patienten ein.”

Es ist nicht vorgesehen, dass die Produktnamen im Zusammenhang mit der Übernahme der Vermarktungsrechte geändert werden.

CAELYX ist eine langandauernde pegylierte liposomale Rezeptur von Doxorubicinhydrochlorid, ein oft verwendeter zytotoxischer Wirkstoff. CAELYX sollte daher nicht im Wechsel mit anderen Rezepturen von Doxorubicinhydrochlorid verwendet werden.

CAELYX ist in der EU als Monotherapie zur Behandlung von metastasenbildendem Brustkrebs bei Patientinnen mit erhöhtem kardialem Risiko genehmigt. Ebenso genehmigte die EU CAELYX für die Behandlung von fortgeschrittenem Ovarialkarzinom bei Frauen, deren First-Line-Behandlung mit Platinderivaten nicht erfolgreich war; auch ist die Behandlung von mit AIDS in Verbindung stehenden Kaposi-Sarkomas bei Patienten mit niedrigem CD4-Werten (

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