Webster, Texas, November 30 (ots/PRNewswire) – IDEV Technologies, Incorporated (IDEV), ein innovatives, führendes Unternehmen im Bereich der Entwicklung und Vermarktung von minimalinvasiven medizinischen Technologien, meldete heute die erste in den USA durchgeführte Operation, bei der das transhepatische Gallengangssystem SUPERA VERITAS(TM) verwendet wurde. Das System ist vor kurzem von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zur Vermarktung zugelassen worden.
Der SUPERA(R) Nitinol-Stent mit eingearbeitetem Draht ist in den USA zurzeit für die palliative Behandlung von aufgrund bösartiger Neubildungen entstandenen Gallengangseinschnürungen (Strikturen) zugelassen. Gallengangsstrikturen gehen mit einer Einengung des Gallengangs einher. Dieser dient im Körper als Transportsystem für Flüssigkeiten, die einen wichtigen Beitrag zur Verdauung von Speisen leisten. Um den Gallengang wieder durchgängig zu machen und den natürlichen Fluss wiederherzustellen, werden in der Regel in solchen Fällen Stents eingesetzt.
Dr. Mark Garcia, FSIR, ist Leiter des Bereichs Interventionelle Radiologie des Christiana Care Health System in Newark, Delaware. Er hat als erster Arzt in den USA eine Gallengangstriktur mit dem neuen SUPERA VERITAS-System behandelt. “Durch seine grosse radiale Festigkeit eignet sich das SUPERA VERITAS-System in einzigartiger Weise für die Behandlung von Gallengangstrikturen. Wegen dieser Eigenschaften habe ich einige SUPERA-Stents im Laufe des letzten Jahres eingesetzt. Dieses neue Einführsystem arbeitete tadellos. Der Antriebsmechanismus arbeitet gleichförmig und liess sich leicht kontrollieren. Die nach dem Eingriff gemachten Aufnahmen zeigen eine optimale Lage des Stents. Bei der Cholangiographie fand sich ein hervorragendes Ergebnis mit Durchgängigkeit des Gallengangs. Ich bin mit dem erzielten Ergebnis sehr zufrieden.”
“Wir sind ganz begeistert von der positiven Rückmeldung zum ersten Einsatz des SUPERA VERITAS Systems in den USA”, kommentierte Christopher M. Owens, Präsident und CEO von IDEV. “Dr. Garcia’s Erfahrung mit dem System gleicht der unserer Kunden in Europa und Kanada, wo das SUPERA VERITAS System im letzen Jahr eingesetzt wurde. Die radiale Festigkeit und die Flexibilität des Stents erzeugen im Verbund eine extrem hohe Bruchbeständigkeit. Möglicherweise wird dadurch die Art, wie Patienten zukünftig behandelt werden, neu definiert.”
Die vollständige Markteinführung des transhepatischen Gallengangssystems SUPERA VERITAS ist für das erste Quartal 2011 geplant.
Informationen zu IDEV Technologies, Incorporated
IDEV Technologies, Incorporated (IDEV) ist ein innovatives Unternehmen, das sich mit der Entwicklung von zukunftsweisenden Medizinprodukten für die interventionelle Radiologie, Gefässchirurgie und Kardiologie befasst. Der weltweite Hauptsitz von IDEV befindet sich in Webster im US-Bundesstaat Texas und der europäische Hauptsitz befindet sich in Beuningen (den Niederlanden). Bitte besuchen Sie die Website http://www.idevmd.com.
Der SUPERA-Stent ist derzeit in den USA für die palliative Behandlung von Gallengangsstrikturen durch bösartige Neubildungen zugelassen. In Europa zugelassenen Indikationen des Stents sind die Behandlung von Gallengangsstrikturen durch bösartige Neubildungen und der Einsatz in peripheren Gefässen nach fehlgeschlagener perkutaner transluminaler Angioplastie (PTA).
Ansprechpartner: Donna Lucchesi Vizepräsident Global Marketing IDEV Technologies, Incorporated +1-281-525-2000
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