New York und Stockholm (ots/PRNewswire) -
– Daten vom März 2011 bestätigen Wirksamkeit mit Behandlung
durch Chemosättigung
Delcath Systems hat heute bekannt gegeben, dass James F. Pingpank, MD, FACS und ausserordentlicher Professor der Chirurgie an der University of Pittsburgh School of Medicine, präsentiert aktualisierte Forschungsergebnisse aus dem randomisierten Phase 3-Versuch von Delcaths Chemosättigungssystem mit Melphalan an Patienten mit Lebermetastasen von Augen- oder kutanen Melanomen.
Dr. Pingpank, führender leitender Prüfarzt der Phase 3-Studie präsentiert die Zusammenfassung (9304), “Percutaneous Hepatic Perfusion (PHP) vs. Best Alternative Care (BAC) for Patients with Melanoma Liver Metastases – Efficacy Update of the Phase 3 Trial” in der Plenarsitzung heute um 11:15 Uhr MESZ anlässlich des European Multidisciplinary Cancer Congress in Stockholm. Diese aktualisierten Ergebnisse beinhalten Folge-Daten von Patienten bis März 2011, weitere 12 Monate an Daten seit Dr. Pingpank erste Forschungsdaten aus dieser Phase-3-Studie im Juni 2010 anlässlich des Jahrestreffens der American Society of Clinical Oncology präsentierte.
Hinsichtlich der primären Endpunkte der Studie zu progressionsfreiem Überleben in der Leber (“hPFS – hepatic progression free survival”), zeigten die aktualisierten ausgewerteten Ergebnisse, dass Patienten im Bereich der Chemosättigung mittlere hPFS von 8,0 Monaten aufwiesen, im Vergleich zu 1,6 Monaten im BAC-Bereich, eine signifikante Erweiterung von 6,4 Monaten des hPFS (Risikoquotient 0,35, p
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