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Madison, Connecticut, July 15, 2010 (ots/PRNewswire) – Der ClariVein(R) Okklusionskatheter wurde in der Woche vom 28. Juni 2010 bei vier medizinischen Einrichtungen in Europa eingeführt.

Das Gerät dient der endovaskulären Okklusion insuffizienter Venen bei Patienten mit oberflächlicher Veneninsuffizienz. ClariVein(R) ist ein nicht-thermischer Ansatz, der einen mechanisch rotierenden Dispersionsdraht verwendet, um ein Sklerosierungsmittel zu mischen und auf den Wänden der Gefässe zu verteilen – zum Beispiel auf der Vena Saphena Magna.

Vom erfolgreichen Einsatz des ClariVein(R) in Deutschland haben Thomas Proebstle, MD PhD, Direktor der Privatklinik Proebstle in Mannheim, und in den Niederlanden, J.P.P.M. de Vries, MD PhD, und R.H.W. van de Morte, MD, am St. Antonius Hospital in Nieuwegein, M.M.P.J Reijnen, MD PhD, am Rijnstate Hospital in Arnhem, und Cees H.A. Wittens, MD PhD, am Maastricht University Medical Centre in Maastricht, berichtet.

Steve Elias, MD FACS FACPh, Associate Professor für Chirurgie am Mount Sinai Hospital in New York und Direktor der Zentren für Venenerkrankungen am Mount Sinai und am Englewood Hospital sowie am Medical Center in New Jersey, hat die Verfahren begleitet, um Schulungen durchzuführen und die Ärzte anzuleiten. Dr. Elias hat die ersten Versuchsreihen des Gerätes am Menschen in den Vereinigten Staaten durchgeführt.

Verglichen mit einer Hochfrequenz- oder Lasertherapie, ist ein Schlüsselvorteil des ClariVein(R), dass dafür keine Tumeszenz-Lokalanästhesie verwendet werden muss, und dass es verwendet werden kann, Behandlung in der Nähe von Nervenbahnen durchzuführen, ohne befürchten zu müssen, dass dabei Nerven verletzt werden. Darüber hinaus handelt es sich um ein Einweggerät und es erfordert keine Stromzufuhr. Kapital sowie Wartungs- und Unterhaltungskosten sind somit ausgeschlossen. Das ambulante Verfahren ist schnell und grundsätzlich schmerzfrei. Erste Ergebnisse zeigen, dass die Effizienzraten denen einer Hochfrequenz- oder Lasertherapie entsprechen.

Derzeit ist der ClariVein(R) Okklusionskatheter nur in Europa verfügbar und trägt das CE Kennzeichen. Das Gerät ist ein Produkt von Vascular Insights LLC (http://vascularinsights.com) aus Madison, CT, USA. Vascular Insights LLC ist nach ISO 13485 zertifiziert seit 2003 und hat gerade eine Lizenz zum Vertrieb des ClariVein(R) Gerätes in Kanada erhalten.

Vascular Insights hat die European Medical Device Distribution aus Cambridge, UK, als Händler in Europa ausgewählt. Die gesetzmässige Vertretung der Gesellschaft in Europa ist die MediMark Europe, Grenoble, Frankreich.

Foto: http://vascularinsights.com/blue-tip-1176.jpg

In den Vereinigten Staaten hat Vascular Insights die 510(k) Zulassung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zur Vermarktung seines ClariVein(R) Infusionskatheters für Infusionen durch medizinisch geschultes Personal im peripheren venösen Gefässsystem erhalten.

Kontakt: Bill Kelly HarveyMalis Communications LLC bill@harveymalis.com +1-203-375-2696

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