(pressebox) Berlin, 08.06.2009, TRUST-Studie beweist: Automatische Online-Überwachung entlastet die Kliniken und ist der konventionellen Nachsorge in Früherkennung und Intervention überlegen.
BIOTRONIK erhielt als erstes und einziges Unternehmen eine FDAZulassung für die Reduktion von Routine-Nachsorgen bei fernüberwachten Patienten mit aktiven Herzschrittmachern und Defibrillatoren. Demnach kann die Anzahl der Arztkonsultationen zur Routine-Nachsorge reduziert werden, ohne die Qualität der Betreuung zu beeinträchtigen. Gleichzeitig ist eine frühere Intervention durch die automatische Früherkennung von Arrhythmien möglich. Die Sicherheit und die klinischen Vorteile von BIOTRONIK Home Monitoring® sind durch die Landmark-Studie TRUST eindeutig nachgewiesen worden.
Während des US-amerikanischen Kongresses Heart Rhythm 2009 hatte Dr. Varma in Boston weitere Ergebnisse der Studie Early Detection of ICD Events Using Remote Monitoring: The TRUST Trial präsentiert. Sie zeigen, dass bei Patienten mit Implantierbaren Cardioverter Defibrillatoren (ICD) und BIOTRONIK Home Monitoring® die durchschnittliche Zeit zwischen Detektion und Evaluation von Arrhythmien signifikant auf drei Tage verkürzt wird. Bei Patienten unter konventioneller Praxisnachsorge konnten die aufgetretenen Arrhythmien erst bis zu 35 Tage später behandelt werden. Nach dem Erreichen des sekundären Endpunkts kommt die TRUSTStudie zu dem Schluss, dass durch die automatische Fernüberwachung mit BIOTRONIK Home Monitoring® sowohl symptomatische als auch asymptomatische Rhythmusstörungen schneller erkannt und früher durch den Arzt bewertet werden können.
Bereits im November 2008 konnte auf dem Kongress der American Heart Association in New Orleans gezeigt werden, dass durch den Einsatz von BIOTRONIK Home Monitoring® die Häufigkeit von Arztkonsultationen signifikant reduziert wird, ohne die Sicherheit der Patienten zu beeinträchtigen. Bei gleich bleibender Qualität der Nachsorge mussten Patienten der Home-Monitoring-Gruppe nur etwa halb so oft zur Nachsorge- Sprechstunde in die Klinik. "TRUST beweist, dass BIOTRONIK Home Monitoring die Notwendigkeit von Klinkbesuchen signifikant auf beinahe die Hälfte reduziert, gleichzeitig eine lückenlose Nachsorge sicherstellt und eine umgehende medizinische Auswertung kritischer kardialer Ereignisse ermöglicht", erläutert Dr. Niraj Varma, Spezialist für Herzschrittmacher und Elektrophysiologe am Department of Cardiovascular Medicine der Cleveland Clinic, Ohio, und leitender Prüfarzt der TRUST-Studie. Darüber hinaus ist es dank der erwiesenen Sicherheit und Wirksamkeit von BIOTRONIK Home Monitoring® nun möglich, die Intervalle zwischen routinemäßigen, geplanten Praxisterminen zur Nachsorge bei vielen Patienten mit BIOTRONIK-Geräten zu verlängern.
"BIOTRONIK Home Monitoring ist aktuell das einzige Fernnachsorgesystem, das nachweislich in der Lage ist, routinemäßige Gerätekontrollen in der Klinik oder Praxis zu ersetzen. Die Verlängerung der Nachsorgeintervalle mit Hilfe von Home Monitoring auf bis zu ein Jahr räumt den behandelnden Ärzten mehr Flexibilität bei der Betreuung ihrer Patienten ein und ermöglicht es ihnen, sich auf diejenigen zu konzentrieren, die ihre Aufmerksamkeit tatsächlich benötigen" sagt Marlou Janssen, Vice President Global Marketing and Sales, Cardiac Rhythm Management, BIOTRONIK.
TRUST ist nur ein Beispiel für das Engagement von BIOTRONIK und die Bereitschaft des Unternehmens, in bedeutende klinische Studien zur Verbesserung der Patientenversorgung zu investieren. Weitere maßgebliche, von BIOTRONIK geförderte Studien sind beispielsweise REPLACE, IMPACT, Castle AF und ECHO-CRT.
Über TRUST
Die klinische Studie TRUST (Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow Up) untersuchte mehr als ein Jahr lang die Hypothese, dass Home Monitoring eine sichere und effektive Methode für die Nachsorge von ICD-Patienten ist. An der prospektiven, randomisierten, kontrollierten Multicenter-Studie nahmen 1.443 Patienten in 105 Zentren in den Vereinigten Staaten und Kanada teil. Sie wurden in einem Verhältnis von 2:1 den Home-Monitoring- bzw. konventionellen Gruppen zugeteilt. Alle Teilnehmer der Studie trugen entweder einen Einkammer- oder einen Zweikammer-ICD.
Über BIOTRONIK Home Monitoring
Als erstes Unternehmen entwickelte BIOTRONIK vor mehr als acht Jahren ein Telekardiologie-System auf Basis des GSM-Mobilfunks und brachte diese Technologie 2001 auf den Markt. Bis heute sind mehr als 150.000 Home-Monitoring-Geräte implantiert worden, die in über 3.000 Kliniken in mehr als 50 Ländern weltweit die Patientenbetreuung verbessern.Über BIOTRONIK GmbH & Co. KG
Als einer der weltweit führenden Hersteller kardiovaskulärer Medizintechnik mit Millionen implantierter Produkte ist BIOTRONIK mit 4.500 Mitarbeitern in über 100 Ländern präsent. Nah am Puls der Medizin hat sich BIOTRONIK als Partner der Ärzte einen guten Namen gemacht. Klinischen Herausforderungen stellt sich das Unternehmen mit bestmöglichen Lösungen in allen Bereichen der Patientenbetreuung, angefangen von der Diagnostik über die Therapie bis hin zum Patientenmanagement. Der wachsende Erfolg von BIOTRONIK baut auf den Markenzeichen Qualität, Innovation und Zuverlässigkeit auf – weil Vertrauen in die Sicherheit unserer Produkte entscheidend ist.
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